醫用吸塑包裝與食品級吸塑包裝的區別

  醫用吸塑包裝與食品級吸塑包裝的區別在哪里呢？

  一、材料。材料的選擇是質量保證的關鍵，醫用吸塑包裝對原材料的要求就必須是醫療級。醫用吸塑包裝*基本的要求是選用環保片材，如EASMAN PETG6763，不能使用回收料和再生料。盡管法規對食品包裝材料也有明確要求，但是由于生產食品包裝材料的企業成千上萬，產品種類繁多，企業生產規模差異性大，存在太多小規模生產的企業，不免采用回收料和再生料。

  二、模具，醫用吸塑包裝采用鋁模，石膏模堅硬度差，使用時會產生粉塵，不能再無塵車間使用為了方便脫模還要使用硅油，對醫用吸塑包裝有著不可控的風險。而鋁模是通過鏡面拋光的，潔凈度高，適用于醫療。而食品吸塑盒的模具參差不齊，生產批量少的時候甚至使用塑膠模具。

  三、生產環境。醫用吸塑包裝需要1-10萬級甚至要求更高的潔凈車間生產。但是食品級吸塑盒的生產環境參差不齊，有的連30萬級的潔凈車間也不能保證，且醫療級吸塑盒在生產過程中要求對不溶性微粒及初始污染菌有比較嚴格的控制，尤其是三類醫療器械的包裝。食品級吸塑盒的生產環境遠遠達不到這些要求。

  四、包裝驗證。醫療器械對包裝的驗證不同于食品或者其他工業用品的驗證。醫療器械的包裝驗證擁有指定的**安全性評估實驗室和機構，可科學、高效地評估醫療器械包裝吸塑盒的安全有效性。從原料的生物相容性和毒理學特性、物理和化學性能，到與吸塑盒成型和密封過程的適應性，與預期滅菌過程、預期設計有效性、運輸方式等等的適應性，甚至整個包裝系統的微生物屏障等都有嚴格的驗證程序和法律法規的要求。這些專業的包裝驗證正式目前視頻包裝行業所欠缺的。

  以上均為醫用吸塑包裝與食品級包裝的區別。